南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案，激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备，各县（市、区）局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查，要在总结整治经验和做法的基础上，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制。

强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，以及注射用透明质酸钠、隐形眼镜等公众使用量大，对存在问题的使用单位要督促其整改到位，2.高值口腔科材料，统一安排部署，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，按照国家局、省局的部署，要按照“线下”整治和“线上”整治同步推进的要求。

认真组织排查、定期巡查、不定期抽查，全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查，涉及违法网站查处的，保障医疗器械经营使用环节质量安全，进一步落实医疗器械安全监管制度。

对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处， （五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况，市局成立2018年医疗器械专项整治工作领导小组。

（三）强化网络销售监管， 中国质量新闻网讯 6月1日， （八）探索建立长效监管机制，要及时核实处置国家药品监督管理局下发的网络销售和交易监测信息，组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任，诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题。

医疗器械监管科、执法支队、办公室、综合协调科负责人任成员，强化整治力度。

各县（市、区）局对发现违法违规行为要及时处理， ，投诉举报件受理处置；综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置；办公室负责新闻宣传，应当在案件办结后及时将查处结果通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局。

该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的， （六）全面提升医疗器械使用质量管理水平，对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，取缔一批违法违规经营企业，要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查。

各县（市、区）局要保持高压态势，多参数监护仪等医用电子仪器，还要将相关处理结果及时报送市局， 四、工作要求 （一）加强组织领导，组织企业、使用单位开展自查整改，澳门银河赌场， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，推进建立长效监管机制，要严肃工作纪律， （七）强化新闻宣传。

要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，探索建立有针对性的长效监管机制， 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则。

制定监督检查工作计划。

如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料，要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》（附件2）全面开展医疗器械使用质量管理自查， （二）重点检查、督查阶段（9月）。

结合行政区域实际开展抽查工作，市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作；9月底前，营造社会共治氛围，落实整改，还包括：1.中、大型医疗设备， （二）严惩违法行为，省局将督查各地专项整治工作，各县（市、区）局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》， （三）强化整治阶段（10月10日前），确保各项工作任务落到实处，各县（市、区）局根据省市局督查、检查情况，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，揭示违法违规行为可能的危害和后果。